各分局，各有關(guān)科室（中心）：
現(xiàn)將南通市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于開展加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》（通市監(jiān)藥械函〔2021〕28號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)你們結(jié)合實(shí)際，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，扎實(shí)做好流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。一要監(jiān)督相關(guān)中選品種配送單位和使用單位落實(shí)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理責(zé)任。二要結(jié)合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》，對(duì)中選品種配送單位實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，組織每年檢查不少于一次。三要按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求，制定相關(guān)使用中選品種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查計(jì)劃，確定檢查重點(diǎn)、頻次和覆蓋率。四要突出強(qiáng)化問(wèn)題治理，在監(jiān)督檢查、抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)等各項(xiàng)監(jiān)管工作中，依法查處有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的中選企業(yè)和品種。五要做好有關(guān)集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作總結(jié)，填寫《2021年江蘇省藥監(jiān)局集采中選醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位檢查情況匯總表》，于2021年12月1日前報(bào)市局藥械監(jiān)管科.
海安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021年10月27日