食品藥品安全是重大的民生問題，關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定。為全面加強食品藥品安全監(jiān)督管理，進一步提高食品藥品安全保障水平，按照國家和省、市、縣對食品藥品安全工作的總體要求，依據(jù)國家食品、藥品安全規(guī)劃(2016—2020年)和《海安縣國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。
一、食品藥品安全現(xiàn)狀和問題
（一）“十二五”全縣食品藥品安全工作情況
“十二五”是我縣食品藥品安全工作全面加強、食品藥品安全形勢持續(xù)好轉(zhuǎn)的時期，各區(qū)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門認真貫徹縣委、縣政府的決策部署，著力完善監(jiān)管體制機制，不斷加大監(jiān)管整治力度，積極實施惠民創(chuàng)新工程，有效解決食品藥品安全突出問題，全縣食品藥品安全工作取得顯著成績，未發(fā)生重大食品藥品安全事故，食品藥品安全保障水平走在全市前列，2012年成功創(chuàng)建江蘇省藥品安全示范縣。
1.食品藥品安全監(jiān)管體制改革基本確立
全面貫徹落實黨的十八屆三中全會提出的“完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu)”的要求，根據(jù)省、市統(tǒng)一部署，結(jié)合我縣實際，積極推進食品藥品安全監(jiān)管體制改革。2014年底，完成了縣級和區(qū)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)改建工作，組建了海安縣市場監(jiān)督管理局，在高新區(qū)、開發(fā)區(qū)、濱海新區(qū)、李堡鎮(zhèn)、大公鎮(zhèn)、曲塘鎮(zhèn)、南莫鎮(zhèn)、墩頭鎮(zhèn)、白甸鎮(zhèn)、雅周鎮(zhèn)等10個區(qū)鎮(zhèn)設(shè)立分局，對全縣食品藥品安全實行集中統(tǒng)一監(jiān)管。
2.食品藥品安全責(zé)任體系進一步健全
充分發(fā)揮縣食品（藥品）安全委員會及其辦公室的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)職能，每年制定食品、藥品安全工作意見、考核辦法和考核細則、食品安全動態(tài)監(jiān)測方案，與各區(qū)鎮(zhèn)、縣食安委（藥安委）相關(guān)成員單位簽訂責(zé)任狀，將食品藥品安全工作列入對區(qū)鎮(zhèn)和部門考核內(nèi)容。各區(qū)鎮(zhèn)建立食品（藥品）安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，配備食品（藥品）安全助理（協(xié)管員），各村建立食品（藥品）安全監(jiān)督站，配備食品（藥品）安全信息員，縣、鎮(zhèn)、村三級食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)初步形成。食品藥品安全監(jiān)管部門與食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂責(zé)任書和承諾書，落實企業(yè)主體責(zé)任。食品藥品安全“政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系基本健全。
3.食品藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)
一是加強食品安全監(jiān)管。以農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范創(chuàng)建為抓手，推進食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，“三品一標”產(chǎn)量占比達49%；對食品生產(chǎn)加工企業(yè)、小作坊實行分類、分等和分級監(jiān)管，食品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量水平穩(wěn)步提升；探索推進食品流通環(huán)節(jié)誠信等級評定；全面推進餐飲單位量化分級管理，量化分級管理率達95%以上；在全市率先對生豬定點屠宰企業(yè)實施遠程監(jiān)控，實現(xiàn)從生豬進場到肉品查驗出廠等環(huán)節(jié)的全覆蓋、全天候?qū)崟r監(jiān)控?！笆濉逼陂g，年均快檢、抽檢食品（食用農(nóng)產(chǎn)品）樣品5000多批次, 平均合格率95%以上。
二是加強藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管。將藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管與GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)跟蹤檢查工作相結(jié)合，以實施新修訂GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)為抓手，對醫(yī)療器械實行分類管理，藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為進一步規(guī)范；積極推行質(zhì)量受權(quán)人、網(wǎng)格化管理、信用等級評定等制度，藥品安全監(jiān)管效能顯著提升。
三是深入開展食品藥品安全專項整治。圍繞重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點時段，組織開展以嬰幼兒奶粉、保健食品、食品添加劑、學(xué)校食堂、藥品“兩打兩建”、醫(yī)療器械“五整治”等為重點的專項整治行動，累計查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件300多件，搗毀制假窩點5個，基本藥物抽驗合格率達100%，全縣食品藥品市場秩序持續(xù)健康穩(wěn)定。2012年創(chuàng)建成“江蘇省藥品安全示范縣”。
四是加強監(jiān)管信息化建設(shè)。藥品遠程監(jiān)管系統(tǒng)、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)分別在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位以及藥監(jiān)部門投入使用，計算機遠程監(jiān)管系統(tǒng)覆蓋全縣250多家藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用企業(yè)。設(shè)立縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，在3家一級以上醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測點。
4.食品藥品安全應(yīng)急處置能力得到提升
廣泛深入宣傳《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)及相關(guān)政策，全社會食品藥品安全法律意識和責(zé)任意識不斷強化。大力普及食品藥品安全知識，暢通社會監(jiān)督渠道，及時處置食品藥品安全舉報投訴，消費者自我保護能力和參與食品藥品安全工作的積極性明顯提高。按照準備充分、啟動迅速、處置有力的總體要求，完善食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、健全應(yīng)急隊伍，積極開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練。
（二）“十三五”食品藥品安全保障面臨的形勢
“十三五”時期，是全面推進依法治國，貫徹“一帶一路”倡議，全面建設(shè)小康社會，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵時期；是深化食品藥品監(jiān)管體制改革，實現(xiàn)統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管體系、科學(xué)權(quán)威的技術(shù)支撐體系、資源共享的信息服務(wù)體系的歷史發(fā)展機遇期。
1.食品藥品安全受重視程度前所未有
保障食品藥品安全是關(guān)系人民群眾切身利益，關(guān)系建設(shè)小康社會和社會主義現(xiàn)代化全局的重大工作。黨中央、國務(wù)院高度重視食品藥品安全工作，特別是黨的十八大以來，新一屆中央領(lǐng)導(dǎo)集體把食品藥品安全擺到了突出的位置來抓，習(xí)近平總書記強調(diào)要以“四個最嚴”（最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)）切實加強食品藥品安全監(jiān)管；李克強總理指出“食品安全是天大的事，藥品安全是人命關(guān)天的事”，為強化食品藥品安全監(jiān)管注入了強大動力。
2.監(jiān)管法治建設(shè)更加完備嚴格
新的《食品安全法》已正式施行，修改后的《食品安全法》對食品安全相關(guān)環(huán)節(jié)實施最嚴格的全過程監(jiān)管?！端幤饭芾矸ā芬策M行了重新修訂。最高檢察院在全國部署開展“危害食品藥品安全犯罪專項立案監(jiān)督”的工作，嚴肅查辦一批危害食品藥品安全犯罪背后的職務(wù)犯罪?？h政府保持強化問責(zé)的高壓態(tài)勢，將制定出臺食品藥品責(zé)任追究辦法等一系列規(guī)范性文件，為強化全縣食品藥品安全監(jiān)管提供了良好的法治環(huán)境。
3.大市場體制為食品藥品監(jiān)管注入新活力
我縣大市場大質(zhì)量體制下的食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu)，融合了市場監(jiān)管和藥品監(jiān)管的隊伍優(yōu)勢、專業(yè)優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢，形成了決策權(quán)、執(zhí)行權(quán)、監(jiān)督權(quán)既相互制約又相互協(xié)調(diào)的運作機制，為我縣推進食品藥品安全監(jiān)管提供了制度優(yōu)勢；改革實現(xiàn)了食品藥品監(jiān)管的統(tǒng)一架構(gòu)搭建，下移了食品藥品監(jiān)管重心,增強了一線食品藥品監(jiān)管執(zhí)法力量。
4.社會共治的良好氛圍正在逐步形成
隨著人民生活水平的日益提高，公眾對食品藥品安全保障要求和自我保護意識明顯增強，由食品的“吃得飽”轉(zhuǎn)變?yōu)椤鞍踩珷I養(yǎng)”，藥品的“有藥吃”轉(zhuǎn)變?yōu)椤鞍踩行А?，人民群眾對健康需求越來越高，對食品藥品安全“高敏感”，對食品藥品安全事件“零容忍”，食品藥品安全受到全社會前所未有的高度關(guān)注，廣大消費者維權(quán)和參與監(jiān)督意識明顯增強，為強化全縣食品藥品安全監(jiān)管提供了良好的社會環(huán)境和群眾基礎(chǔ)。
5.食品藥品安全形勢依然復(fù)雜嚴峻
當前，食品藥品風(fēng)險高發(fā)和矛盾凸顯的階段性特征仍然明顯，監(jiān)管體制機制尚不完善，制售有毒有害食品、假冒偽劣藥品等違法行為尚未徹底根治，城鄉(xiāng)結(jié)合部及廣大農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全工作基礎(chǔ)仍較薄弱，食品藥品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)還不夠合理。特別是機構(gòu)改革后，監(jiān)管任務(wù)大幅增加，監(jiān)管資源缺口進一步擴大，監(jiān)管能力亟待提高。
當前和今后一個時期，要準確理解黨中央對食品藥品安全工作的全新定位、全新要求、全新啟示和全新任務(wù)，主動順應(yīng)全面建設(shè)更高水平小康社會的新要求和人民群眾的新期待，勇于面對現(xiàn)實，審時度勢，變挑戰(zhàn)為機遇，變壓力為動力，抓住機遇，不斷解決發(fā)展中的突出問題，把確保食品藥品安全作為經(jīng)濟社會發(fā)展的重要目標和保障改善民生的重點領(lǐng)域，切實加強和改進食品藥品安全監(jiān)管工作，不斷提高食品藥品安全保障能力，為維護人民群眾生命安全、提高全民健康素質(zhì)、譜寫“中國夢”海安科學(xué)發(fā)展篇章作出應(yīng)有貢獻。
二、指導(dǎo)思想
“十三五”海安縣食品藥品安全保障規(guī)劃的指導(dǎo)思想是：以黨的十八屆三中、四中、五中全會和習(xí)近平總書記系列重要講話精神為指導(dǎo)，按照“四個全面”的戰(zhàn)略布局、“五大發(fā)展理念”和“四個最嚴”的總體要求, 實施食品安全戰(zhàn)略,提高食品藥品安全治理能力,形成嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系,堅持產(chǎn)管并重,提高食品藥品質(zhì)量,堅持源頭治理、預(yù)防為主、依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管,堅持嚴把從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道防線,促進全縣食品藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。
三、主要目標
通過5年的努力，到2020年，全縣食品藥品安全逐步實現(xiàn)以下目標：監(jiān)管體制科學(xué)完善，監(jiān)管方式創(chuàng)新高效，人才隊伍配備合理，政策措施健全配套，技術(shù)支撐體系完備，財力物力保障有力，誠信意識普遍增強，違法犯罪有效遏制，產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好，社會共治基本形成，確保全縣不發(fā)生源頭性、區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全事故，努力把海安縣打造成南通市、乃至全省食品藥品最安全、消費最放心的縣級城市之一，力爭創(chuàng)建成江蘇省食品安全城市、省級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣。
1.縣、鎮(zhèn)、村三級食品藥品安全監(jiān)管覆蓋面達到100％。
2.公眾、中小學(xué)生食品藥品安全基本知識知曉率85%以上，食品藥品安全社會滿意度達70%以上。
3.種植養(yǎng)殖業(yè)“三品一標”（無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品地理標志登記產(chǎn)品）產(chǎn)量占比達55%以上。
4.農(nóng)產(chǎn)品規(guī)模生產(chǎn)基地產(chǎn)地準出率達100%，農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、大中型超市、農(nóng)貿(mào)市場市場準入率達90%以上，生豬定點屠宰率達100%。
5.食品藥品安全風(fēng)險監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系基本建成，食品安全風(fēng)險監(jiān)測覆蓋面達90%以上，對 “三品一械”（食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械）高風(fēng)險品種監(jiān)測實現(xiàn)100%全覆蓋。
6.食品（食用農(nóng)產(chǎn)品）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信檔案建檔率達100%，食品生產(chǎn)小作坊、小攤販、小餐飲監(jiān)管率達100%，50人以上農(nóng)村集體聚餐報告指導(dǎo)率達85%以上。
7.食品年抽檢率達4批次/千人（不包括快檢），食用農(nóng)產(chǎn)品、食品動態(tài)監(jiān)測合格率達95%以上，餐飲具抽檢合格率達90%以上。藥品質(zhì)量抽驗生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率達到100%，評價性抽檢總體合格率不低于95%，醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗平均合格率達到92%。化妝品品種抽檢覆蓋率達到100％，評價性抽驗平均合格率達到95％以上。食品藥品監(jiān)督抽檢后處理率達到100%。
8.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面建立追溯體系，可追溯率達100%，問題食品召回率達100%。建立健全“三品一械”監(jiān)管檔案，電子追溯信息入網(wǎng)覆蓋率達到90%以上，藥品電子監(jiān)管品種覆蓋率達到100%。
9.學(xué)校食堂食品安全量化分級管理率達100%；餐飲服務(wù)單位量化分級管理率95%，A級單位占比率10%；到2020年，餐飲服務(wù)單位“明廚亮灶”工程實施單位達50%以上；到2016年農(nóng)村集體聚餐集中服務(wù)點建設(shè)覆蓋面達50%，到2017年覆蓋到所有行政村。
10.藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范實施率達到100%。
四、主要任務(wù)
（一）完善食品藥品安全責(zé)任體系
1.落實政府統(tǒng)籌責(zé)任。縣、區(qū)鎮(zhèn)政府負責(zé)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域食品藥品安全監(jiān)督管理工作，實行黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)、失職追責(zé)。調(diào)整完善同級食品（藥品）安全委員會及其辦公室，建立健全日常協(xié)調(diào)議事機制?？h食品（藥品）安全委員會辦公室設(shè)在市場監(jiān)管局，并掛牌；區(qū)鎮(zhèn)（街道）設(shè)立食品安全委員會及其辦公室，在相關(guān)內(nèi)設(shè)機構(gòu)掛牌，明確分管領(lǐng)導(dǎo)直接負責(zé)食品藥品安全工作，并設(shè)有專職食品藥品安全協(xié)管員；村（社區(qū)）根據(jù)工作需要，配備一定數(shù)量的專兼職食品藥品安全信息員。
2.落實部門監(jiān)管責(zé)任。充分發(fā)揮市場監(jiān)管體制改革的優(yōu)勢，建立全覆蓋的食品藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò), 基層食品藥品安全“四有兩責(zé)”全面落實到位。厘清監(jiān)管部門職責(zé)邊界，健全完善部門間溝通協(xié)調(diào)機制，堅決防止監(jiān)管空白、推諉扯皮等現(xiàn)象的發(fā)生。針對食品藥品大流通的行業(yè)特點，建立健全涵蓋日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、信用體系等重點領(lǐng)域的食品藥品安全監(jiān)管合作機制，形成上下左右順暢高效的工作局面，增強監(jiān)管合力。加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，公安機關(guān)設(shè)立打擊危害食品藥品安全犯罪的專業(yè)機構(gòu)，充實專職人員。
3.落實食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任。強化食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者質(zhì)量安全自律意識，督促企業(yè)自覺履行安全承諾。落實食品藥品質(zhì)量安全管理人員、從業(yè)人員崗位責(zé)任，實施企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任追究和民事連帶責(zé)任先行賠償制度。通過加強教育培訓(xùn)、嚴懲違法行為，倒逼食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者強化質(zhì)量管理。強化企業(yè)信用監(jiān)督，完善企業(yè)信用檔案、信用記錄，公開信用信息，實施食品藥品安全“紅黑榜”管理制度，探索建立企業(yè)不良信用限制機制。加強食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位安全負責(zé)人和從業(yè)人員培訓(xùn)。探索開展食品藥品安全責(zé)任保險試點工作，增強企業(yè)質(zhì)量安全意識和抗風(fēng)險能力，保護消費者合法權(quán)益。
（二）構(gòu)建嚴密規(guī)范的監(jiān)管執(zhí)法體系
1.加強食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管。依法完善并落實農(nóng)業(yè)產(chǎn)地環(huán)境管理、農(nóng)業(yè)投入品管理、種植養(yǎng)殖過程控制、包裝標識、食用動物及其產(chǎn)品檢驗檢疫等制度規(guī)范。推行食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出和市場準入管理，建立以食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地檢測為手段，以檢驗檢疫合格證明、質(zhì)量合格證明、“三品一標”質(zhì)量標志為基礎(chǔ)的產(chǎn)地準出和市場準入查驗的銜接機制。加大生豬定點屠宰監(jiān)管，推進牛、羊肉等畜禽定點屠宰工作，落實病死畜禽無害化處理和補償制度。
2.加強食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。督促企業(yè)健全質(zhì)量安全管理制度，推行良好生產(chǎn)規(guī)范，規(guī)模以上食品生產(chǎn)加工企業(yè)80%以上達到HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點體系），或ISO22000：2005（食品安全管理體系食品鏈中各類組織要求）的相關(guān)標準。推動食品企業(yè)完善食品生產(chǎn)經(jīng)營全過程質(zhì)量安全記錄制度，加快形成食品質(zhì)量安全信息全過程追溯機制。建立食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險隱患排查機制。加強乳制品、肉制品、食用植物油、桶裝飲用水、豆制品、酒類、食品添加劑等重點品種的監(jiān)管。加強食用鹽生產(chǎn)監(jiān)管，嚴禁工業(yè)鹽和非食用化工原料流入食品生產(chǎn)領(lǐng)域。加強食品加工小作坊的清理整頓，提升食品小作坊食品的質(zhì)量安全水平。
3.加強食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴格落實食品交易場所開辦者、食品展銷會等集中交易活動舉辦者的食品安全管理責(zé)任，重點加強對互聯(lián)網(wǎng)銷售、網(wǎng)絡(luò)訂餐和第三方交易平臺的規(guī)范和監(jiān)管。督促食品經(jīng)營者建立并執(zhí)行進貨查驗記錄、食品召回、臨近保質(zhì)期食品消費提示制度，嚴格執(zhí)行現(xiàn)場制售、散裝食品經(jīng)營管理規(guī)范。推進農(nóng)貿(mào)市場標準化建設(shè)，清理市場周邊食品攤販，引導(dǎo)食品攤販進入集中交易市場、店鋪等固定場所經(jīng)營。加大農(nóng)產(chǎn)品直營店建設(shè)，強化直營店監(jiān)督管理。
4.強化餐飲業(yè)監(jiān)管。對餐飲服務(wù)單位實行量化分級管理，量化分級管理率達98%以上。推行餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范，強化加工制作的過程控制。推進餐飲服務(wù)單位食品原料定點采購配送，嚴格原料采購索證索票管理。推進農(nóng)村集體聚餐管理，加強民間廚師上崗培訓(xùn)，實施農(nóng)村50人以上集體聚餐報告指導(dǎo)制度，農(nóng)村集體聚餐集中服務(wù)點建設(shè)覆蓋到全部行政村。加強對學(xué)校食堂、旅游景區(qū)、社會福利機構(gòu)等就餐人員密集場所的食品安全和餐飲具消毒的監(jiān)管，加大餐具消毒企業(yè)監(jiān)管力度，餐飲具抽檢合格率達到90%以上。全面實施“明廚亮灶”工程，引導(dǎo)企業(yè)增強自律意識。
5.推進餐廚廢棄物規(guī)范化管理。加快餐廚廢棄物處置終端建設(shè)速度，推行餐廚廢棄物收集、運輸和處置一體化運營，建立餐廚廢棄物產(chǎn)生單位、收運處置企業(yè)監(jiān)管檔案。加強餐廚廢棄物處置設(shè)施的建設(shè)和運行經(jīng)費的保障。鼓勵和支持規(guī)范化企業(yè)開展餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理。全面排查和打擊非法收運、加工、處置餐廚廢棄食物油脂和食物殘余的行為，嚴厲打擊廢棄油脂食用化加工行為。
6.加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。規(guī)范保健食品廣告宣傳，加強保健食品登記備案、廣告審查的監(jiān)督監(jiān)測工作，加大保健食品虛假宣傳、網(wǎng)絡(luò)銷售、會議傳銷的監(jiān)管力度。強化保健食品生產(chǎn)加工過程和原料的監(jiān)管，大力推進保健食品GMP（良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）管理。嚴厲打擊保健食品非法添加西藥行為。
7.加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品全過程監(jiān)管。做好生物制品、血液制品、中藥注射劑、含特殊管理藥品復(fù)方制劑、微量注藥泵等高風(fēng)險藥品（醫(yī)療器械）的安全監(jiān)管。對中藥飲片、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行100%全項目檢查，保證所有藥品都在符合GMP條件下進行生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量安全。加強流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，重點開展含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)的藥品購進、銷售渠道、儲存條件、安全設(shè)施等方面的重點檢查，防止含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道。加強使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，大力開展醫(yī)療機構(gòu)藥品的質(zhì)量抽查，確保藥品使用安全。全面推進藥品電子監(jiān)管工作，保障藥品質(zhì)量的可追溯性。積極探索化妝品監(jiān)管模式和方法，開展以特殊用途化妝品為重點的專項整治行動，加大市場抽檢頻次和力度，重點打擊違法添加藥物、禁用物質(zhì)以及超量使用限用物質(zhì)的行為，做好不合格產(chǎn)品的調(diào)查處理工作。
8.深入開展食品藥品安全專項整治工作。嚴格規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理，對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營新業(yè)態(tài)要依法及時納入許可管理。對不能持續(xù)達到食品藥品安全條件、整改后仍不符合要求的生產(chǎn)經(jīng)營單位，依法撤銷其相關(guān)許可。大力整治食品藥品集中交易市場、城鄉(xiāng)結(jié)合部、中小學(xué)校園及周邊等重點區(qū)域和場所。對存在嚴重安全隱患的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要及時整改，依法查處。對隱瞞食品藥品安全隱患、故意逃避監(jiān)管等行為，要從重處罰。對不合格食品藥品處置做好退市、召回、銷毀監(jiān)督。
（三）構(gòu)建行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)支撐體系
1.推進食品藥品安全檢驗檢測資源整合。整合區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有食品檢驗檢測資源，成立縣綜合檢驗檢測中心。加快推進食品藥品檢驗檢測中心設(shè)施、設(shè)備和能力建設(shè)，確保能夠盡快承擔轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全技術(shù)指導(dǎo)和食品藥品監(jiān)督、執(zhí)法、應(yīng)急監(jiān)測任務(wù)。著力提升食品藥品安全速測快檢能力，縣級食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu)建有與監(jiān)管工作相適應(yīng)的食品藥品快檢中心；區(qū)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu)配備食品快檢車，快檢箱配備率達100%。
2.建立食品藥品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估機制。加強食品安全風(fēng)險監(jiān)測體系建設(shè)，完善食品安全風(fēng)險監(jiān)測、評估、預(yù)警、交流工作機制，加強食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)哨點醫(yī)院建設(shè)。構(gòu)建藥品、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。逐步建立健全以縣、區(qū)鎮(zhèn)兩級藥品、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)為主體，與醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管相結(jié)合的網(wǎng)絡(luò)體系。開展藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告的收集、分析和評價工作。
3.加強食品藥品安全監(jiān)管信息能化建設(shè)。以“智慧市場監(jiān)管平臺”為載體，以執(zhí)法裝備配備標準化為目標，建立統(tǒng)一的食品藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息交換、共享平臺，通過積累食品藥品安全與監(jiān)管大數(shù)據(jù)，研判風(fēng)險趨勢，指導(dǎo)監(jiān)管方向。搭建智能、高效、便捷的移動監(jiān)管、實時查詢、在線監(jiān)測系統(tǒng)，實現(xiàn)監(jiān)管與執(zhí)法的深度融合，預(yù)警與決策的相互銜接。
4.加快建立食品藥品追溯體系。加強食品藥品安全追溯體系信息化建設(shè)，全面推行食用農(nóng)產(chǎn)品、食品、食品添加劑、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)電子追溯系統(tǒng)建設(shè)，實現(xiàn)從生產(chǎn)到進入批發(fā)、零售市場和消費終端環(huán)節(jié)的全過程可追溯，形成全鏈條、全品種、全流程的監(jiān)管。
（四）完善快速高效的應(yīng)急處置體系
1.加強食品藥品安全應(yīng)急處置體系建設(shè)。構(gòu)建統(tǒng)一指揮、反應(yīng)靈敏、協(xié)調(diào)有序、運轉(zhuǎn)高效的食品藥品安全應(yīng)急指揮平臺，深入開展對高風(fēng)險品種的重點監(jiān)測和報告評價工作，調(diào)整完善各級食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，開展預(yù)案演練，規(guī)范應(yīng)對食品安全事故的快速反應(yīng)機制和處置程序，提高應(yīng)急指揮決策能力。
2.建立食品藥品安全事故報告和重大信息發(fā)布制度。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要建立事故防范、處置、報告機制。要堅持及時準確、主動引導(dǎo)的原則完善信息發(fā)布程序，設(shè)立食品藥品安全新聞發(fā)言人，加強食品藥品安全信息溝通和統(tǒng)一管理。要強化輿情監(jiān)測監(jiān)控和應(yīng)對處置，樹立正確輿論導(dǎo)向，及時回應(yīng)社會關(guān)切的熱點問題。
3.強化食品藥品安全應(yīng)急處置保障。堅持政府主導(dǎo)、部門協(xié)調(diào)、全社會共同參與，不斷加強食用藥品安全調(diào)查能力建設(shè)，強化應(yīng)急裝備和應(yīng)急物資儲備，提高應(yīng)急風(fēng)險評估、應(yīng)急檢驗檢測等技術(shù)支撐能力，提升事故響應(yīng)、現(xiàn)場處置、醫(yī)療救治等食品藥品安全事故綜合應(yīng)急處置水平。加強專業(yè)應(yīng)急隊伍建設(shè)，增加專業(yè)救援和處置力量，設(shè)立食品藥品安全專家?guī)欤笇?dǎo)應(yīng)急處置。
（五）推進合理配置的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系
1.優(yōu)化食品藥品企業(yè)發(fā)展環(huán)境。通過簡政放權(quán)，轉(zhuǎn)變政府職能，激發(fā)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營市場主體做大做強、提質(zhì)創(chuàng)優(yōu)的活力和創(chuàng)造力。出臺政策扶持措施，推動創(chuàng)新政策、創(chuàng)新資源、創(chuàng)新人才向食品藥品產(chǎn)業(yè)集聚，提升核心競爭力。運用監(jiān)管杠桿推進優(yōu)勝劣汰，推動食品藥品產(chǎn)業(yè)集約發(fā)展、科學(xué)發(fā)展。
2.加大安全農(nóng)產(chǎn)品品牌培育力度。大力扶持無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機食品和地理標志農(nóng)產(chǎn)品。積極推廣“政府+企業(yè)+農(nóng)戶+基地”的政貿(mào)工農(nóng)一體化、產(chǎn)加銷一條龍生產(chǎn)模式，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，提高資源利用率和產(chǎn)品附加值。鼓勵和支持大型超市、餐飲、加工食品等企業(yè)建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地直供機制。
（六）打造群防群控的社會共治體系
1.建立健全食品藥品安全聯(lián)動機制。加大信息通報、聯(lián)合執(zhí)法、隱患排查、事故處置協(xié)調(diào)等環(huán)節(jié)的密切協(xié)作。完善食品藥品安全舉報投訴機制，建設(shè)統(tǒng)一的食品藥品安全舉報平臺，公布統(tǒng)一的食品藥品安全舉報電話，落實舉報投訴接待、部門首問負責(zé)和有獎舉報制度。
2.發(fā)揮行業(yè)協(xié)會和社會監(jiān)督員的積極作用。引導(dǎo)食品藥品行業(yè)協(xié)會積極服務(wù)企業(yè)，搭建企業(yè)與政府和監(jiān)管部門的溝通橋梁，主動擔當行業(yè)規(guī)范、行業(yè)創(chuàng)建、行業(yè)培訓(xùn)的組織指導(dǎo)重任。建立食品藥品安全社會監(jiān)督員隊伍，參與食品藥品的生產(chǎn)加工、流通和消費領(lǐng)域的監(jiān)督，通過明查暗訪為監(jiān)管部門提供監(jiān)管信息。
3.加強食品藥品安全法治教育。行業(yè)主管部門加強對管理對象的食品藥品安全意識宣傳，督促管轄范圍內(nèi)的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位和個人自覺履行法律義務(wù)，承擔法律責(zé)任，配合食品藥品監(jiān)管部門加強監(jiān)督與執(zhí)法。消費維權(quán)部門加大對食品藥品安全消費糾紛和維權(quán)的調(diào)解力度，切實維護消費者的合法權(quán)益。
4.加強食品藥品安全科普教育。將食品藥品安全納入公益性宣傳范圍，列入國民素質(zhì)教育內(nèi)容和中小學(xué)相關(guān)課程，中小學(xué)生食品藥品安全知識課程培訓(xùn)每年不少于10小時。食品藥品安全科普宣傳活動社區(qū)覆蓋率60%以上；電視臺播放食品藥品安全公益廣告平均每月不少于1次。深入開展“食品安全宣傳周”“安全用藥月”活動，加大對食品藥品安全誠信典型的宣傳和違法犯罪行為的曝光，普及食品藥品安全法律法規(guī)及科學(xué)知識，提高公眾食品藥品安全意識和科學(xué)素養(yǎng)，引導(dǎo)公眾科學(xué)飲食、安全飲食。
五、保障措施
（一）強化規(guī)劃實施責(zé)任。實施“十三五”食品藥品安全保障規(guī)劃，對于全面加強食品藥品安全監(jiān)督管理、提高我縣食品藥品安全保障水平，具有重要意義。各區(qū)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門是規(guī)劃實施的責(zé)任主體，要制定具體實施方案，將規(guī)劃確定的目標、任務(wù)和重點工程納入年度工作計劃并層層分解落實。要加強溝通協(xié)調(diào)，搞好規(guī)劃銜接，及時解決規(guī)劃實施過程遇到的困難和問題，努力形成推動規(guī)劃順利實施的整體合力。
（二）強化政策經(jīng)費保障。各區(qū)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要進一步優(yōu)化監(jiān)管執(zhí)法環(huán)境，完善監(jiān)管政策措施，必須依法履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)?？h、鎮(zhèn)政府要將食品藥品安全監(jiān)管經(jīng)費納入本級政府財政預(yù)算，加大投入力度，建立食品藥品安全財政投入穩(wěn)定增長機制，保證監(jiān)管執(zhí)法、檢驗檢測、信息化建設(shè)等所需經(jīng)費。按常住人口計算，縣級日常監(jiān)管事項經(jīng)費投入（不含人員經(jīng)費和公用經(jīng)費）每年不低于2元/人。
（三）強化監(jiān)管隊伍建設(shè)。各區(qū)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要大力加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，引進、選調(diào)和補充食品藥品監(jiān)管專業(yè)人才，充實基層食品藥品安全監(jiān)管力量，優(yōu)化技術(shù)監(jiān)督人才隊伍機構(gòu)，努力建設(shè)一支與開展食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法、檢驗檢測、風(fēng)險監(jiān)測評估等相適應(yīng)的專業(yè)人才隊伍。多層次、多渠道開展以提升監(jiān)管能力為重點的培訓(xùn)工作，提高食品藥品安全監(jiān)管人員依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管水平。依托有關(guān)高等院校、科研院所和企事業(yè)單位，建立完善專家隊伍，為加強食品藥品安全監(jiān)管提供智力支持。
（四）強化考核評價和監(jiān)測評估。不斷完善以管理指標、公眾滿意度等為主要內(nèi)容的食品藥品安全考核評價體系，加大食品藥品安全在地方年度綜合目標考核以及對黨政領(lǐng)導(dǎo)班子、相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)干部綜合考核評價中的權(quán)重。重大食品藥品安全事故實行“一票否決”制。建立健全規(guī)劃實施評估制度，適時對規(guī)劃執(zhí)行情況進行監(jiān)測、評估和督導(dǎo)，對主要任務(wù)和重點工程進展情況進行動態(tài)跟蹤、實施績效評估，并分年度在全縣范圍內(nèi)通報。2018年下半年，對規(guī)劃實施情況開展中期評估，形成中期評估報告，必要時對規(guī)劃內(nèi)容進行調(diào)整和修訂。各區(qū)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要結(jié)合年度考核、專項檢查等工作，加強對規(guī)劃落實情況的監(jiān)督檢查，確保如期高質(zhì)量完成規(guī)劃確定的各項目標任務(wù)。